辽源制药厂设备第三方检测机构

中净环球净化可提供制药洁净车间、制剂洁净厂房、制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体，根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过经济和安全的途径，由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的制剂。进行制剂车间工艺设计时在工艺方面要考虑同时满足：产品的数量和质量要求；选择经济的工艺路线，要求经济地使用资金、原辅材料、公用工程和人力，要达到这一目的，进行工艺流程优化和参数优化的工作；符合GMP的规定；制剂车间设计中充分考虑各种明显的和潜在的危险因素，生产人员的健康安全。
几乎所有固体制剂的制备过程都离不开制粒过程，所制成的颗粒可能是终产品，如颗粒剂，也可能是中间体，如片剂；制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以产品质量和生产的顺利进行，如在颗粒剂、剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且颗粒的形状大小均匀、外形美观等；在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要颗粒的压缩成型性。
制粒的目的，改善流动性，一般颗粒状比粉末状粒径大，每个粒子周围可接触的粒子数目少，因而黏附性、凝聚性大为减弱，从而大大改善物料的流动性，物料虽然是固体，但可使其具备与液体一样定量处理的可能；粉末的粉尘飞扬及粘附性严重，制粒后可防止环境污染与原料的损失，有利于GMP的管理；调整堆密度、改善溶解性能；混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象，混合制粒，或制粒后混合可有效地防止离析。

世通仪器检测校准中心占地6亩，实验室面积达1200平方米。校准源，拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口国产仪器，覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工物性等校准检测实验室。本校准与检测中心可对以上类别范围的各国仪器和相关产品进行校准和检测并出具国际认可的校准证\书或检测报告
本公司轻工产品检测中心拥有各类检测仪器一百余台。产品检测范围为：对各种类成品鞋、鞋材、皮革、纺织、箱包、婴\儿车、五金制品、包装、纸等轻工产品的物理性能进行检测。可为客户提供以上类别的产品进行检测和验货服务，并出具有效相关产品检测证\书。


一、常规管理的目的与内容


大型精密仪器设备的常规管理指的是一般性的业务管理，它和其它仪器设备管理的内容和目的基木上一样。


1.常规管理的目的


大型精密仪器设备管理的目的，主要是为了它们能止常运行，使之发挥应有的作用。具体可分为以下几方面:


(1)建立止常的管理工作秩序常规管理的主要目的之一，是建立止常的工作秩序，为此要建立必要的规章制度，为实验室现代化管理提供制度上的。对于各种规章制度的内容，应体现管理的科学性、合理性和必要性。实验室规章制度的执行要贯彻民\主化的原则，即实验室工作人员和外来工作人员都要自觉遵守，一视同仁。


(2)创造良好的工作环境常规管理的目的之一就是使实验室的环境条件能满足主机的技术要求，使仪器设备能止常运行，实验数据稳定可靠，从而能保障有关教学、科研、生产和服务等各项工作的顺利进行。


(3)提供完善的物质条件为了使大型仪器设备能高质、的进行各项工作，及时提供所需要的各种材料和检修的零配件，对常用的器材，要有一定的储备，对必要的器材，要全力，不能因此而停机耽误工作。


(4)提高仪器的经济效益由于大型精密仪器不但一次\性投资大，而且经常性的维护保养的费用也很高，因此要做好增产节约、增收节支工作，努力发挥他们的技术，设法提高他们的经济效益，尽量少花钱多办事。


(5)激励工作人员的工作积极性实验室应该设置岗位并明确岗位职责，使实验室技管人员有明确的工作目标和努力方向，这有利于调动他们的工作积极性，主动搞好各项工作。


仪器校准,仪器校正,仪器计量


2.常规管理的内容


大型精密仪器设备常规管理的工作内容，简单说来就是人、财、物的管理，具体可分为以下几点:


(1)制订实验室的建设规划;制订大型精密仪器及其附\属设备、实验材料的年度配套购置计划并报有关物资管理部门审核汇总。


(2)建立合理的规章制度，如实验室的管理制度、科学器材管理办法、对外服务管理办法以及操作规程、维护保养、维修制度和事\故处理办法等。


(3)实验室经费的管理，包括设备费、材料费、仪器校验、仪器校正等等，管理好创收的经费，包括收支、成木、上缴、返同等。


还要建立适合实际的账卡和登记造册制度。


(4)做好实验室内部人员的日常管理、培养教育等方而的工作。


二、仪器管理制度


规章制度是具有法规性和约束性的办事规章和行动准则。规章制度的内容要符合有关法令和政策的精神，还要求切合实际，具体严密，用语要肯定。各单位在制订大型精密仪器设备的管理制度时，要结合本单位的具体情祝和要求，科学化管理，才能让仪器的使用更、更科学。


大型仪器设备主要的规章制度除了遵循常规实验室的一般规章制度外，还根据大型精密仪器设备的特点，建立它们的操作规程、仪器校准，仪器校正办法、修理制度以及事\故处理等办法。


1.操作规范


任何仪器设备都有自己的操作规范，而大型仪器设备结构复杂、开关众多，更应遵守操作规程，稍有不慎，轻则实验重做，重则造成设备的损坏，所以操作大型精密仪器设备尤其应该严格遵守操作规程，不允许操作。大型精密仪器设备的操作规程内容，可按照说明书所列条文，逐一执行。因为每台设备的操作规章各不相同，所以应该将各自的操作规章悬挂在操作人员的上前方或者是仪器的操作台上，以便操作人员对照执行。


2.维护保养办法


关于维护保养的具体要求可包括以下几点:要重视维护保养工作:维护保养工作是大型精密仪器设备能经常保持佳工作状态、提高它们使用效益的重要，因此重视此项工作。第二:对大型精密仪器设备的运行情况'要做到定期检查，应做到日查和月查相结合。日查要做到和日常工作结合起来，月查就是对其进行较全而的检查，根据发现的问题，采取措施及时解决。


第三:仪器设备使用一段时间后，其各项技术指标可能有所降低，以致测量结果不可靠，所以要定期对其精度进行校验，如有问题及时修复。



3.仪器校准制度


搞好仪器校准工作可以提高大型精密仪器设备的使用效率，延长它们的技术寿命，因此，搞好仪器校准工作是提高管理工作的非常重要的一环，要高度重视起来。仪器校准制度包含以下几项规定:


专人负责及时修理:修理工作既然重要就要有人抓有人管，并专人负责，发现故障及时组织力量进行修理，不可拖延。


第二:制订修理计划并验收修理质量仪器设备在修理前要制定修理计划或方案，做好修理记录;


第三:修理结束后要组织有关人员对修理质量进行验收，验收合格方可投入使用。


4.事\故处理办法


不论什么原因，事\故发生后应及时报告有关部门，迅速查明原因，及时进行处置，事\故处理的具体规定要做到以下几点，比如及时报告、查明事\故原因、作出处理意见等，应根据不同情节、造成损失的大小等实际情况，分别对有关责任人员作出轻重不同的处理处\罚。

东莞市世通仪器校验服务有限公司是经中国合格评定认可会(英文简称：CNAS)认可，认可编号：L3170,为企业提供仪器校准、仪器校验、仪器检测的第三方正规实验室，所出报告均符合ISO/IEC17025:2005仪器校准和检测实验室能力的要求。
本公司注册资金￥1000万, 实验室面积5000余平米，各类仪器设备1000余套，通过CNAS认可项目250项，同时设有: 长度室、热工室、力学室、电学室、无线电室、理化室、轻工室等科室.是目前具规模和实力的仪器校准机构之一。主营区域分布在珠三角（东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海）及长三角（上海、温州、苏州、宁波、昆山）等城市。常规仪器校准有：
电学类仪器校准: 数字多用表、高压表、功率表、多功能校准仪、交直流电源、绝缘电阻仪、泄漏电流仪、耐电压仪、线材测试机、晶体管图示仪、LCR电桥、插头线综合测试仪、安规综合测试仪、表面电阻仪、防静电仪、电子负载仪、数据采集器、变压器电量测试仪、LED光谱分析系统（积分球）、元件自动分析仪、电池测试系统、带电绕组温升测试仪等。
无线电仪器校准：示波器、调制度分析仪、低频电子电压表、失真度仪、抖晃仪、音频分析仪、频谱分析仪、扫频信号发生器、函数信号发生器、高频信号发生器、频率计、音频阻抗测试仪、可变衰减器、电话机测试仪、匝比测试仪、电视信号发生器、脉冲信号发生器、线圈圈数测试仪、网络分析仪、手机综合测试仪、数字移动通信综合测试仪、射频阻抗/材料分析仪等。
长度类仪器校准: 卡尺、千分尺、钢直尺、角度尺、塞尺、测厚规、针规、塞规、环规、半径规、高度规、刮板细度计、码表、百分表、千分表、网筛、量块、大理石平台、平行平晶、水平仪、表面粗糙度仪、投影仪、3次元、工具显微镜、伸长率仪、膜厚计、码表、超声波测厚仪、锡膏厚度仪等。
热工类仪器校准: 温度计、温湿度计、烤箱、恒温恒湿机、盐雾试验机、耐寒试验机、耐黄变试验机、熔融指数试验机、电线加热变形试验机、温度巡检仪、炉温测试仪、多点采集器、恒温槽(水槽、油槽、水浴锅)、温度计等。
力学类仪器校准: 砝码、电子称、电子天平、压力表、扭力批、测力仪、推拉力计、拉压力试验机、摆锤式冲击试验机、布洛维氏硬度计、振动试验台、胶带剥离试验机、纸板环压试验机、冲击试验机、破裂强度试验机、数字式渗水性测定仪、拉链往复试验机等。
理化类仪器校准：可调移液器、常用玻璃量器（量筒、烧杯、容量瓶等）、pH计、密度计、波美计、白度计、声级计、照度计、光泽度计、旋转粘度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、色差仪、电位滴定仪、X射线荧光光谱仪（ROHS检测仪）、电导率仪、气相色谱仪、液相色谱仪、频闪仪、透光率仪、木材水分测湿仪、标准光源箱等。
轻工类仪器校准：锐利尖点测试仪、锐利边缘测试仪、奶嘴测试仪、小物件测试筒、跌落地板、挠曲测试器、织物厚度仪、织物平磨仪、织物缩水率测试仪、耐水洗色牢度仪、摩擦染牢度仪、汗渍色牢度仪、灼热丝试验仪、AKRON耐摩试验机、紫外线耐候试验机等。