关键词 |
跑车试验,大型医疗器械,公路运输,路跑 |
面向地区 |
行业类型 |
电子电器 |
GB/T 14710是中国国家标准中针对医用电气设备的环境要求及试验方法的标准,新版本为GB/T 147102009(部分搜索结果提到“2019版”可能存在信息误差)。以下是该标准的核心内容及要点:
一、适用范围
适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统,旨在通过模拟环境应力(如温度、湿度、运输振动等)评估设备在贮存、运输及使用环境下的适应性。
二、环境分组
设备按使用条件分为两类环境组别:
1. 气候环境分组
Ⅰ组:良好环境(如空调控制的室内环境);
Ⅱ组:一般环境(如供暖和通风环境);
Ⅲ组:恶劣环境(如无保温的室外环境)。
2. 机械环境分组
Ⅰ组:受轻微振动(固定设备);
Ⅱ组:允许一般振动(移动设备);
Ⅲ组:频繁运输冲击(需频繁搬运的设备)。
三、运输试验要求
运输试验是验证设备在运输过程中的耐受性,主要参数包括:
1. 试验条件
设备按“向上”标志位置固定在载重汽车后部,负荷量为额定载重量的1/3;
行车路面:三级公路(依据JTG B012003标准);
行车距离:200公里,速度3040 km/h。
2. 检测内容
试验后需检查设备紧固件是否松动,并按产品标准进行功能检测。
四、其他关键试验项目
1. 电源适应能力
电网供电设备需在额定电压的90%110%范围内测试;
特殊电源要求的设备需根据产品标准另行规定。
2. 试验顺序
通常按以下顺序进行:低温工作→低温贮存→高温工作→高温贮存→湿热试验→振动→碰撞→运输试验。
3. 基准试验条件
温度:+10℃~+40℃,湿度:30%~75%;
电源电压允差±10%,频率允差±2%。
五、标准更新与实施
版本变化:2009版替代1993版,主要新增运输试验要求、修订电源适应能力测试方法等;
采标说明:推荐性国标(GB/T)中非采标(未等同采用国际标准)的版本可下载使用。
如需完整标准文本,可通过国家标准委官网或第三方平台下载(需注意是否为“采标”版本)。更多细节可参考网页中提到的附录及关联标准(如YY/T 0681.1、GB 9706.1等)。跑车试验 公路运输 公路运输试验 路跑试验 长沙
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